Program HHH
Nowy system monitorowania pacjentów zagrożonych zdarzeniami kardiologicznymi:
- Home or Hospital in Heart failure.
- Dom czy szpital w niewydolności serca.
- Program pod patronatem Unii Europejskiej.
- Pod kierunkiem:Dr nauk med. Romana Szełemeja
- Wykonawca:Dr nauk med. Anna Jurczyk
Program HHH jest badaniem randomizowanym, przeprowadzanym równocześnie w 3 krajach:
- Anglii (m.in. Oxford, Ramford, Glasgow)
- Włoszech (m.in. Montescano, Triest, Pisa)
- Polsce (Wojskowy Szpital Kliniczny we Wrocławiu- centrum koordynacyjne, Centralny Szpital Kliniczny w Warszwie, Specjalistyczny Szpital im. Dra A. Sokołowskiego w Wałbrzychu )
Cel
Program przeprowadzany jest celem sprawdzenia nowego sposobu (modelu) opieki nad pacjentami z przewlekłą niewydolnością serca /EF<=40%, 18-85 r.ż., NYHA II-IV/, z użyciem metody telemonitoringu- czyli monitorowania na odległość parametrów klinicznych i stanu ogólnego pacjentów z HF.
- Przygotowania do badania rozpoczęto w maju 2002r.Planowany termin jego zakończenia to czerwiec 2005 roku. Czas trwania badania dla jednego pacjenta to 12 miesięcy
Działania
- Pacjenci włączeni do badania losowo dzieleni są na 4 strategie.
- Wszyscy w momencie włączenia do badania mają wykonane podstawowe badanie kliniczne, w tym pomiar RR, tętna, masy ciała, badania laboratoryjne (NA, K, mocznik, kreatynina, bilirubina.
- Z wywiadu określa się stopień duszności i zmęczenia w skali 10 punktowej, obciążenie rodzinne chorobami układu krążenia.
- Przeprowadza się ponadto badania: ekg Holter, badanie USG serca, przeprowadzane są testy psychologiczne w tym ocena jakości życia pacjenta z HF (m.in. test Minesotta), bad. NICRAM (non-invasive cardio-respiratory activity monitoring- czyli 24-godzinne monitorowanie ekg i oddechu za pomocą rejestratora przypominającego Holter, m.in. dla wykrycia okresów bezdechów nocnych.
Wszystkie powyższe badania powtarzane są po 12 miesiącach.
Strategie według których wybiera się pacjenta
- Strategia '0' - tzw. Rutynowa: chorzy 1x w miesiącu przesyłają kwestionariusz o swoim stanie zdrowia.
Pozostałe strategie - to strategie ścisłej opieki domowej nad pacjentem, chorzy otrzymują na okres badania elektroniczną wagę i ciśnieniomierz:
- Strategia 1- lekarz/ pielęgniarka 1x w miesiącu dzwoni do chorego pytając o stan zdrowia i parametry kliniczne- masa ciała RR, tętno, stopień duszności i zmęczenia, dolegliwości. Dla chorych dostępna jest 24-godzinna automatyczna serkretarka.
- Strategie 2 i 3 strategie ścisłej opieki nad chorymi. Czynności jak w strategii 1, ale dodatkowo 1x w miesiącu mają założony rejestrator NICRAM i przekazują nagrane na nim dane samodzielnie za pomocą SMART MODEMUi łącza telefonicznego do centralnej bazy danych we Wrocławiu, gdzie dane są dalej przekazywane do Włoch. W przypadku strategii nr 3- lekarz z danego ośrodka badawczego ma wgląd do nagranych danych i może modyfikować postępowanie u danego chorego, w przypadku strategii nr 2 - dane analizowane będą po zakończeniu badania.
W przypadku strategii 2 i 3 ponadto zastosowany jest system IVR. Chorzy 1x w tygodniu dzwonią na bezpłatną linię telefoniczną podając swoje parametry kliniczne, co za pomocą łącza telefonicznego zostaje odczytywane przez lekarza w komputerze. Lekarz tym sposobem może modyfikować leczenie.
Wyniki badań
W naszym ośrodku do badania zostało włączonych 68 chorych od lutego 2003 do końca czerwca 2004 roku (przeciętnie 4/5 chorych w ciągu miesiąca). 1 pacjent zrezygnował, 10 chorych odmówiło wzięcia udziału w programie z różnych przyczyn. Program ma na celu zastosowanie takiego modelu opieki nad pacjentami, który poprawiłby im jakość życia z chorobą oraz zmniejszył koszty leczenia oraz liczbę hospitalizacji poprzez wczesne rozpoznanie objawów dekompensacji układu krążenia, modyfikację stylu życia i leczenia. Część chorych biorących udział w programie planujemy poddać transplantacji serca, 1 miał wszczepiony kardiowerter - defibrylator z powodu wykrycia nie utrwalonego napadowego częstoskurczu komorowego będącego przyczyną omdleń.